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药物临床试验将迎更严监管。7月3日，国家药监局综合司发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），对临床试验的检察人员、检查程序以及检查结果等做出约束与规范。
其中，国家药监局负责统筹全国试验机构监督检查工作，省级药监部门负责本行政区域内试验机构的监督检查。两者均属于药品检查机构。
《征求意见稿》明确，存在以下三种情况的试验机构、试验专业或研究者应纳入检查重点：一是既往存在不合规问题的；二是同期承担临床试验项目较多等可能影响试验质量的；三是投诉举报或者其他线索提示存在质量安全风险的。
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